Life science

Introduction

Certains secteurs industriels sont soumis à des exigences réglementaires liées à leur métier (ex : les normes ISO, IFS …) ou aux pays où elles exportent leurs produits (ex : la norme 21-CFR-11 pour les industries de la santé et agroalimentaires aux Etats-Unis). Le passage d’un système de traçabilité basé sur les enregistrements de formulaires papier à un système digitalisé doit s’accompagner d’un certain nombre de précautions.

Nous savons que l’informatisation du dossier de lot est un sujet transversal dans les entreprises et nécessite la collaboration de nombreux services. De nombreux industriels de votre secteur d’activité ont amélioré leur performance industrielle et dématérialisé leurs informations de production grâce à notre solution MES Qubes. Et cela bien sûr en respectant les contraintes réglementaires de leur profession. A votre tour, vous pourriez informatiser vos lignes de production pour mettre en place un système d’information permettant d’automatiser et de dématérialiser progressivement les dossiers de lot électronique (DHR – Devise History Record ou dossier de fabrication), peut-être encore renseignés sur papier.

Les enjeux principaux

  • Respect des normes en vigueur et des contraintes règlementaires
  • Informatiser progressivement les étapes de constitution du dossier de lot pour aboutir à un dossier de lot électronique
  • Optimisation des flux matières et gestion de la logistique
  • Mettre à disposition un outil de pilotage en temps réel pour gagner en réactivité dans les ateliers
  • Contrôler la qualité produits (Bonnes Pratiques de Fabrication)
  • Consolider les contrôles qualité en production et laboratoire
  • Worflow de validation & horodatage
  • Fiabilisation de la collecte des données
  • Signature électronique

Les fonctionnalités à découvrir

  • Dossier de lot électronique
  • Outil de workflow graphique
  • Gestion documentaire
  • Interfaces avec l’ERP
  • Logistique Usine
  • Contrôles qualité & administration des plans de contrôles

Références

  • Logo Alkos
  • Logo Ceraver
  • Logo Curium
  • Logo Horiba Japon
  • Logo Horiba Medical
  • Logo ID.Vet
  • Logo Mylan
  • Logo Probionat Provence
  • Logo Recipharm

Success story

Chez Probionat, le MES comme précieux soutien des flux matières et de gestion de la logistique

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Une nouvelle application Qubes 4Cloud déployée chez Zionexa

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La société IDvet déploie la solution de suivi de production Qubes

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Retour d’expérience de la société Ceraver sur la mise en place du logiciel MES QubesTraçabilité de la matière première et traçabilité des opérations de production

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