Les logiciels de traitement batch permettent de tracer l’exécution des ordres de fabrication qui sont exécutés lots par lots. En complément, si le process est piloté par un système de supervision, les échanges d’informations automatiques avec le système MES renforceront la fiabilité de la traçabilité.
L’intérêt du découpage d’un ordre de fabrication en lots ou batch concernera tous les industriels travaillant avec des matières vrac en cuves. Le logiciel MES enregistre la traçabilité sur toutes les opérations de gammes et recettes au niveau de chaque batch constituant un OF.
Pourquoi choisir le logiciel MES Qubes ?
La flexibilité de paramétrage
L’enjeu d’un logiciel de traitement par lots est de gérer d’une manière extrêmement flexible toutes les opérations batch que l’on trouve tout particulièrement dans les industries du traitement du liquide (sciences de la vie, chimie fine et agroalimentaire).
Plutôt que de partir dans le développement d’un logiciel spécifique, faites confiance à l’expérience de la solution MES Qubes. Vos ingénieurs process pourront créer, modifier de manière méthodique et sécurisée les recettes, maintenir une conformité avec les exigences réglementaires internes et externes ou avec les exigences en matière de sécurité.
L’interface avec la supervision
La solution MES a l’avantage de proposer des formats standardisés de connexion aux logiciels déjà présents : ERP, Supervision, ordonnancement. Parmi ces formats standardisés d’interface, on peut mentionner l’OPC-UA et le XML. Dans le cadre du traitement par lots, la solution MES Qubes fonctionne aussi bien en mode automatisé qu’en mode manuel (cas où la connexion avec la supervision est temporairement indisponible) ou en combinaison de ces 2 modes.
La gestion de production facilitée
Les opérations de gamme peuvent être définies pour être exécutées de façon séquentielle ou non.
• Découpage automatique d’un Ordre de Fabrication (OF) en lots/batch qui suivront tous la même recette
• Exécution des batch en série ou en parallèle, pour suivre au plus près vos flux de production
• Suivi des consommations : un batch produit peut être consommé par un autre sans créer des encours de stock
Le suivi d’exécution au batch pour une traçabilité détaillée
La solution MES Qubes permet d’automatiser les processus batch pour délivrer une qualité produit conforme aux spécifications de la recette et fournir un arbre de traçabilité complet et détaillé.
L’ergonomie des interfaces facilite le suivi des lots amont et aval.
En historisant l’ensemble des informations de fabrication, la solution MES permet d’élaborer le dossier de lot électronique :
• L’historique des opérations de production, des opérations effectuées sur un OF, des données relatives au process, etc.
• L’ensemble des contrôles qualité réalisés sur un lot, pour valider le respect du niveau de qualité attendu par vos clients
• La dématérialisation des documents liés à un lot, issus de Qubes ou non (certificats fournisseurs, rapports de test, etc.)
• Le bilan des consommations matières afin de garantir une traçabilité amont/aval
• La gestion du versionning du dossier de lot en fonction des événements/modifications pour garantir l’historisation des informations
• La personnalisation du dossier de lot électronique en fonction de vos exigences et contraintes métiers
Le respect des standards internationaux
La solution MES Qubes répond aux exigences réglementaires suivantes : Bonnes Pratiques de Fabrication, norme FDA 21 CFR Part 11.
Les fonctionnalités liées aux traitements par lots ont été construites selon la norme ISA S88 – IEC 61512.
Chaque installation Qubes peut ainsi faire l’objet d’une validation au travers des différentes phases de qualification (QI, QO, QP).
Outil indispensable dans l’industrie pharmaceutique, on le retrouve également dans l’industrie cosmétique, agroalimentaire, électronique, mécanique, l’industrie manufacturière et dans les dispositifs médicaux.