Une nouvelle application Qubes 4Cloud déployée chez Zionexa

Une nouvelle application Qubes 4Cloud déployée chez Zionexa

Zionexa est une société internationale et innovante qui développe et commercialise des biomarqueurs in-vivo pour accompagner les thérapies ciblées en oncologie, afin d’améliorer le parcours de soins des patients et leur apporter une meilleure qualité de vie. Zionexa a retenu la plateforme logicielle Qubes pour la gestion de l’ensemble de sa chaîne qualité et la conformité de ses solutions avec les normes en vigueur dans l’industrie pharmaceutique.

ZIONEXA

Une expertise franco-américaine des radiopharmaceutiques

Next generation in-vivo biomarkers | 3 sites en France | 1 site aux Etats-Unis

Logo Zionexa 2020 - client Qubes gestion de la qualité

L’objectif de Zionexa est de mener le développement de ces molécules, d’assurer leur enregistrement et accès aux marchés français et internationaux, notamment américains, à commencer par le F-18 fluoroestradiol. Ce nouveau traceur radiopharmaceutique propose une approche innovante dans l’imagerie du cancer du sein métastatique. Zionexa compte également dans son pipeline d’autres molécules dont une spécialisée dans le diagnostic en hématologie (lymphomes et myelomes) et une autre en neurologie (Parkinson).

Une application qualité déployée avec la solution Qubes

Rayonnant à l’international et avec ce positionnement très innovant, Zionexa a choisi la solution Qubes pour sa capacité à répondre à ses spécificités :
– Un contexte d’utilisation internationale de la solution logicielle
– La possibilité de mise en conformité de l’application aux référentiels FDA 21 CFR Part 11 et GAMP 5
– Le management de l’ensemble de la chaîne qualité
– Une application qualité Cloud pour répondre aux échanges à distance

L’application Qubes est utilisée en anglais et l’administration de la solution est simplifiée grâce au Cloud.

Un nouveau client important pour Creative IT dans l’industrie pharmaceutique.

Qubes est compatible avec la norme FDA 21 CFR part 11

Notre solution Qubes a été spécialement étudiée dès sa conception initiale pour les entreprises de l’industrie de la santé. Elle permet à de nombreux laboratoires pharmaceutiques, laboratoires vétérinaires, industriels fabriquant des dispositifs médicaux et autres sociétés rattachées, de gérer efficacement leur système documentaire dans un contexte réglementé par les BPF et le 21-CFR-11. Plusieurs de nos clients ont pu ainsi valider leur application Qubes selon ces référentiels.

Recherche et développement - solution de management de la qualité en cloud - Qubes

Zionexa

Founded in 2018, Zionexa are an international leader in the development of in-vivo biomarkers to guide targeted therapies in oncology.
Zionexa develop in-vivo biomarkers transforming oncology, guiding treatment selection and monitoring, improving patients’ pathway and quality of life. Within a Positron Emission Tomography exam (PET Scan), biomarkers help oncologists and nuclear medicine physicians personalize the treatment, based on whole body imaging providing the localization and characteristics of tumors.

 

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